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埃博拉疫苗人体试验有望本周开始

2014/9/3 9:26:57 | 1737次浏览

    美国有线电视新闻网2日报道,由美国国家过敏症和传染病研究所、制药企业葛兰素史克共同研制的埃博拉疫苗已经获准进行人体实验。

  美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福西说,美国食品和药物管理局(FDA)加快了审查过程,实验有望本周开始。而此前,FDA并未给出确切实验时间。

  黑猩猩疫苗实验效果显著

  福西介绍,首批将由3名健康的志愿者参与实验,研究人员将观察他们是否出现副作用;如果疫苗被证实安全,研究人员将通过第二批18至50岁的志愿者,观察疫苗是否对埃博拉病毒起明显作用。

  他说,实验初期,志愿者将被注射较小剂量的疫苗,随着实验深入,注射剂量会加大。

  福西承认,FDA先前拒绝了其他类似疫苗的人体实验要求,因此“我们会格外小心,逐渐调整疫苗剂量”。

  这种疫苗先前在黑猩猩身上做过实验,效果显著。福西强调,尽管如此,人体实验仍需谨慎。

  美加日三国疫苗均处于实验阶段

  现阶段,另外一种抗埃疫苗VSV-EBOV也在研究之中。这种疫苗由加拿大公共卫生局研发,由美国艾奥瓦州的一家生物制药公司生产。

  这种疫苗在动物试验中具有治疗效果,但尚未进行人体实验。按美国国家卫生研究院的说法,VSV-EBOV将于秋天开始安全性实验。

  加拿大卫生部长罗娜·安布罗斯上月中旬宣布,加拿大通过世界卫生组织向西非地区分发800到1000剂VSV-EBOV。尚不清楚这种疫苗是否已经被人使用。

  尼日利亚卫生部长奥涅布希·丘库1日宣布,该国家打算接纳由日本药企生产的抗流感药物“法匹拉韦”(favipiravir),作为对抗埃博拉的治疗方法。

  法匹拉韦由富士胶片公司下属的富山化学工业公司研发,原用于治疗流感,近来在老鼠身上所做实验显示,其对埃博拉出血热同样具有治疗效果。

  富士胶片公司说,法匹拉韦今年3月获批在日本国内制造销售,现有库存可供两万多名患者服用。公司正与FDA商讨将其投入治疗埃博拉出血热的临床实验。

  丘库说,尼日利亚已经申请使用另外一种实验性药物TKM-埃博拉。

  TKM-埃博拉由加拿大特克米拉制药公司研发。公司实验室正在对药物进行第一阶段临床实验,即在非感染者身上使用。临床实验于今年1月暂停,原因是一名志愿者出现中度肠胃副作用。随着西非疫情发展,FDA上月取消部分实验禁令,为对受感染患者使用TKM-埃博拉提供了可能。

  避免对新药抱太大希望

  前段时间,最吸引媒体目光的抗埃新药当属由美国马普生物制药公司生产的ZMapp。

  利比里亚方面1日证实,从8月10日起接受ZMapp治疗的两名非洲医生已经康复并获准出院。

  迄今,这种新药已被两名美国人、3名非洲人和一名西班牙人使用,其中2人死亡。专家认为,由于可参考的用药人数太少,尚无法确认ZMapp的疗效。

  另外,马普生物公司说,由于提取过程漫长,这种药物的存量使用殆尽。医疗专家先前提醒,鉴于尚属实验阶段且产量小,公众应避免对ZMapp抱以太大希望。